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第八百九十七章 一往无前 (第4/5页)
此,规模不大、时间不长的普通临床实验是不够的,需要找几百甚至上千名心律不齐的患者做双盲测试,一半人服用律博定,一半人用安慰剂,等于是一次大规模的临床一期。 就杨锐做去铁酮的经验,要得到比较明确的答案,大约花个4000万美元,大半年的时间,就差不多了——当然,由此可能产生的心脏损伤的患者人数肯定是有些的,说不得还要死几个人。 杨锐拿得出4000万美元吗?当然拿不出,去铁酮的里程碑式付款还没见多少呢,再说,拿得出也不能这样干啊,他有4000万美元,都能研究一款新药了。 而要是不做临床试验,就搞学术辩论,就杨锐目前的身份地位先,也是战不过人家的。 做律博定的研究组里也是有大牛的,人家搞这个药搞了近十年,背下来的资料比杨锐看过的多,即使杨锐能滔滔雄辩,也加不过人家有通过FDA的实力。 讲道理,FDA受到的批评,向来是效率太低,要求太高,但很少有审核不严格的情况。 律博定的审核或许有不完全的地方,可就它副作用的隐蔽和缓慢来说,FDA其实已经做的够好了。 杨锐口头上所能提出的问题,FDA说不定都问过了。 “现在的关键,不在于我要证明律博定的问题,而在于京西制药总厂,要向我证明律博定没问题。”杨锐的眉毛垂了一下,又迅速的扬起来,道:“蔡教授,对不起,我得拨了您的面子,我得为自己的签名负责。” “即使京西制药总厂找到更多人施压,你也不会放行,是吗?”蔡教授沉稳的问。 杨锐微微点头。 “你要知道,秦翰池不止找了我一个,为了律博
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