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第九百四十二章 困难与阻挠 (第2/5页)
,我数次要求他们提交更充沛的动物实验的资料。” 孙璇满足的不行,这些话,到时候放在电视台,和其他人的言辞一对比,简直是要爆炸啊。 放在以前,这样的对比其实没什么意思,因为公说公有理婆说婆有理,不过又是一次辩论罢了可现在不一样啊,美国人都死了上千人了,律博定方面谁还敢说着自己有理? 孙璇更用心疼的眼神看着杨锐,道:“听说你连续拒绝了律博定的多次申请?” “是,现在的政策法规里要求,所有上市的药品,必须拿到GMP委员会‘准予通过’的答复函,我给律博定的都是‘不予通过’的答复函。” “这样的情况多吗?” “GMP委员会刚刚成立,律博定是第一个拿到‘不予通过’答复函的药品。” “也就是说,你给出了GMP委员会第一张‘不予通过’的答复函?” “是的。” “这会有很大的压力吧。”孙璇的问题很中国化,但也的确是观众们关心的问题。 杨锐笑的很爽朗,道:“压力很大,事实上,不予通过的答复函给出,包括GMP委员会的工作人员,许多人都傻眼了。” “他们没想到你会拒绝律博定的申请?” “没错,一款在国外上市两年的药品,各种实验报告和文件能堆一房间,他们都以为是走过场。” “但您没有走过场?”孙璇开始星星眼了,在他看来,这一刻的杨锐,的确帅的飞起。 杨锐自然而然的跟着道:“是,我毕竟有一定的学术
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