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第九百五十三章 代课 (第4/6页)
尽管不喜欢杨锐在某些方面的越俎代庖,可他又喜欢杨锐在会议中的痛快和高效。 杨锐仗着自己年轻,即使是口无遮拦一些,也很容易被原谅,此时说起自己颇有兴趣的食药监,亦是毫不犹豫的道:“我先说药品方面吧。我认为,新的机构应该达成两个目标。” 王司长对杨锐的目标论很熟悉了,自然而然的点头。 “第一,药品应当是安全的,我们要吸取律博定的教训。” “这是应该的。” “第二,药品应当是有效的。” “药品当然是有效的,没效果算什么药品。”王司长笑了。 杨锐微微摇头,道:“药品的有效性是一个很随意的标准,就美国FDA来说,他们证明有效性的方法是替代终点。” “替代终点,这个词好像听过。” 杨锐顺势解释道:“替代终点是一种比较客观的评价标准,但是,也会遇到问题,比如说,一款抗癌药物是否有效,替代终点的判断标准,就是恶性肿瘤是否缩小了。” “但是,肿瘤缩小了,不代表说药物就有效果。”王司长对于众人恐惧的癌症,还是有一定的了解的。 杨锐点头,道:“您说的没错,恶性肿瘤缩小,并不代表癌症得到了缓解,所以,以替代终点的方式来证明药品的有效性,也只是权宜之计。” “您有更好的策略?”王司长好奇的瞪大眼睛。 其他几人也看向杨锐。 杨锐耸耸肩,直白的道:“没
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